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製品
検査・測定
Sepha社 Multi-Q CCIT対応多機能リークテスター/1台の装置でバイアル シリンジ、医療機器、ピロー包装、パウチ包装等に対応
製造:Sepha Ltd/イギリス
Sepha社Multi-Qは、一台で複数用途のリーク試験を実施出来る多機能リークテスターです。アタッチメントの取り換えにより、バイアル、シリンジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。
製品の動画
製品の特長
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・標準モデルでは最小5µm、上位モデル「Multi-Q HD」では最小1µmのピンホールを検出可能
・バキュームディケイ法、プレッシャーディケイ法、フレキシブルメンブレン法等、アタッチメント交換で包装物に合わせた検査が可能。
・最短10秒のスピード検査
・最新のGMPが要求するオペレーターの主観に拠らない客観的で再現性のある試験法
・無菌製剤の容器完全性試験(CCIT)に対応。(USP1207)
・高真空対応で液相面のリークも精度よく検出可能
・FDA 21CFR Part.11準拠
・お客様のOPCサーバー、データベースシステムに21CFR Part.11に準拠した形で通信可能。
製品の適用例
・バイアル、シリンジ、アンプル、輸液バッグなどの無菌製剤のリーク検査
・ピロー包装、三方/四方シール包装、パウチ包装などのリーク試験
・加圧試験機としても利用可
・多品種製造ラインや研究開発現場での安定性試験用に最適
・ピロー包装、三方/四方シール包装、パウチ包装などのリーク試験
・加圧試験機としても利用可
・多品種製造ラインや研究開発現場での安定性試験用に最適
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